2025 年版《中国药典》沉香项全解读：四项核心指标与一个常见误判

说到"沉香标准"，行业里被引用最多、也最容易被误用的，就是《中国药典》。

它本来是药品的质量标准，不是沉香收藏的分级标准。但因为它是国内沉香领域最具权威性的法定技术文件，理解它能帮你做两件事：一是判断一块料子够不够"药用合格"，二是识破市场上各种拿标准说事的营销话术。

2025 年版《中国药典》（一部）已于 2025 年 10 月 1 日起实施，沉香项收录于第 199~200 页。本文逐项拆解。

一、先看基原：什么树才算"药用沉香"

药典明确规定：

> 本品为瑞香科植物白木香 *Aquilaria sinensis* (Lour.) Gilg 含有树脂的木材。全年均可采收，割取含树脂的木材，除去不含树脂的部分，阴干。

这句话有三个关键点：

1. 树种限定为国产白木香。星洲系大量来自鹰木等其他树种（*Aquilaria* 属其他种及 *Gyrinops* 属），一般不作为药典药用沉香的合规来源。
2. 必须是"含树脂的木材"。未结香的白木，哪怕树种对，也不符合定义。
3. 采收要求"除去不含树脂的部分"。这直接对应了药典性状描述中的"黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹"。

二、四项核心质控指标

指标 1：性状

药典对沉香药材的性状描述是：不规则块、片状或盔帽状，有的为小碎块；表面凹凸不平，有刀痕，偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹；孔洞及凹窝表面多呈朽木状；质较坚实，断面刺状；气芳香，味苦。

> 实用价值："油木相间"是药典写在性状里的硬指标。这条可以直接用来反推——凡是通体均匀发黑、无白木过渡的"沉香"，连药材性状这一关都过不了。

指标 2：鉴别

包含三项：
- 横切面显微鉴别：射线宽 1~2 列细胞，充满棕色树脂；导管圆多角形，直径 42~128 μm；木纤维多角形，直径 20~45 μm，壁稍厚、木化；木间韧皮部扁长椭圆状或条带状。
- 微量升华 + 显色反应：醇溶性浸出物微量升华得黄褐色油状物，香气浓郁；加盐酸 1 滴与香草醛少量，再滴加乙醇 1~2 滴，渐显樱红色，放置后颜色加深。
- 薄层色谱（TLC）：以三氯甲烷-乙醚（10:1）展开，紫外光灯 365 nm 下检视，应与对照药材显相同颜色荧光斑点。

指标 3：浸出物（含量底线之一）

> 照醇溶性浸出物测定法（通则 2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于 10.0%。

含义：用乙醇能溶出的物质占比。这个数值反映的是"树脂类成分的总量水平"，是判断结香程度的粗筛指标。未结香白木的浸出物通常远低于这个水平。

指标 4：含量测定——沉香四醇（含量底线之二）

> 本品按干燥品计算，含沉香四醇（C₁₇H₁₈O₆）不得少于 0.10%。

检测方法要点：
- 高效液相色谱法（通则 0512）
- 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
- 流动相 A：乙腈；流动相 B：0.1% 甲酸溶液，梯度洗脱
- 柱温 30℃，检测波长 252 nm
- 理论板数按沉香四醇峰计算不低于 6000
- 对照品溶液：每 1 ml 含沉香四醇 60 μg

沉香四醇是沉香结香后产生的特征色酮类化合物，是药典中药用沉香的核心定量指标。

三、2025 版最大的变化：新增 HPLC 特征图谱

2025 年版在 2020 年版基础上最实质的修订，是新增了高效液相色谱特征图谱。

要求：供试品特征图谱中应呈现 6 个特征峰，并与对照药材参照物的 6 个特征峰相对应，其中峰 1 应与沉香四醇对照品峰保留时间一致。

三个关键峰的身份：
| 峰位 | 成分 |
|---|---|
| 峰 1 | 沉香四醇 |
| 峰 3 | 8-氯-2-(2-苯乙基)-5,6,7-三羟基-5,6,7,8-四氢色酮 |
| 峰 5 | 6,4′-二羟基-3′-甲氧基-2-(2-苯乙基)色酮 |

为什么这条重要？ 含量测定只回答"沉香四醇够不够多"，特征图谱回答"这一整组成分的比例像不像真正的沉香"。前者可以被单一成分添加"做上去"，后者必须多个成分同时匹配。可以说，特征图谱把造假门槛抬高了一个量级。

值得强调的是：2025 版没有调整入药门槛，醇溶性浸出物 ≥10.0%、沉香四醇 ≥0.10% 两条红线不变，只是鉴别精度提高了。

四、最容易被误用的一个点：奇楠

这是行业里流传极广的一个误区：

> 奇楠的沉香四醇含量普遍偏低，多数达不到药典 0.10% 的药用阈值，但浸出物往往很高、香气出众。

由此可以推出两条结论：

1. 不能用药典的沉香四醇指标去评判奇楠的品级。奇楠的评价体系是香韵、软丝、凉韵、通透度，与药用质控是两套逻辑。
2. 反过来，一块料子药典不合格，也不等于它是假货。它可能只是不属于药典基原（如星洲系），或是奇楠类特殊料。

五、药典之外，还有哪些标准

药典管"药用"，管不了"文玩"。沉香领域另外两条常被引用的标准是：

| 标准编号 | 名称 | 主要作用 |
|---|---|---|
| LY/T 2904-2017 | 沉香（林业行业标准） | 定义、术语、质量要求 |
| LY/T 3223-2020 | 沉香质量分级 | 分级方法与等级判定 |

此外还有地方标准（如海南省沉香质量等级地方标准）与团体标准（如近年发布的"天然原态香制品"系列标准）。选购时应先明确自己看的是哪套标准——用文玩分级标准去套药用指标，或用药用指标否定奇楠，都是错位的。

六、把药典用起来：三条实操建议

1. 看检测报告时，只看两行。
- "醇溶性浸出物（乙醇，热浸法）____%"，是否 ≥10.0
- "沉香四醇（按干燥品计）____%"，是否 ≥0.10

另外看有没有"特征图谱"项、是否标注"6 个特征峰均对应"。有两项含量 + 特征图谱的报告，可信度显著高于只有"树种鉴定"结论的报告。

2. 送检取样要取对位置。
沉香四醇分布极不均匀——只取一小块白皮部位，结果会严重偏低。正确做法：多点取样，只取结香部位，剔除打蜡、染色、泡油表层。手串、雕件需破坏性取样（钻取或削取结香部位粉末）。

3. 别拿一份报告当"通行证"。
检测只对送检样品负责。同一批货的不同珠子，结果可能差异很大。高价值交易建议逐件或多点抽检。

常见问题

Q：药典合格的沉香一定好吗？
A：不一定。药典是及格线，不是优良线。它筛掉的是"不合格"，不区分"好"与"极好"。文玩价值还得看香韵、油脂、品相、产地。

Q：网上说"沉香四醇 0.15% 才合格"，对吗？
A：药典 2025 年版规定是 不得少于 0.10%（按干燥品计）。不同检测机构、不同送检样品的实测值会有差异，但合格判定应以药典正文条款为准。遇到引用具体数值的营销话术，建议回到药典原文核对。

Q：进口沉香不能入药吗？
A：《中国药典》2025 年版规定的基原为白木香 *Aquilaria sinensis*。星洲系沉香多来自其他树种，一般不作为药典药用沉香合规来源。药用请以药典与执业药师意见为准，不要自行以进口香材替代药材使用。

Q：特征图谱 6 个峰必须全部出现吗？
A：药典要求"应呈现 6 个特征峰，并应与对照药材参照物色谱峰中的 6 个特征峰相对应"。这是鉴别项，不合格意味着成分谱与正品不符，应视为不符合规定。

---

相关阅读
- 《沉香真假鉴别：市面最常见的六类假货与识别方法》
- 《文莱沉香全解：为什么它被称为"星洲系里的惠安韵"》
- 《沉香标准体系梳理：药典、行标、地标、团标怎么用》

*本文依据《中华人民共和国药典》2025 年版一部沉香项整理，仅供学习交流，具体以正式出版纸质版为准；涉及药用请咨询执业药师或医师。*

English

Title: Decoding the 2025 Chinese Pharmacopeia Agarwood Entry: Four Core Metrics and One Common Misjudgment

Summary: The 2025 Chinese Pharmacopeia (effective Oct 1, 2025) sets the medicinal agarwood standard with alcohol-soluble extractives ≥10.0% and agarwood tetraol ≥0.10%, plus a new HPLC characteristic fingerprint. This article decodes each metric's meaning, testing method, and practical value for buyers.

I. The Botanical Origin: What Tree Counts as "Medicinal Agarwood"

The pharmacopeia states: the product is the resin-containing wood of *Aquilaria sinensis* (Lour.) Gilg, a Thymelaeaceae plant. Three key points: (1) species limited to domestic *Aquilaria sinensis*—most star-region material from *Aquilaria* and *Gyrinops* other species is generally not a compliant medicinal source; (2) must be "resin-containing wood"—un-resinated white wood, even of the right species, fails; (3) harvest requires removing non-resin parts, matching the "black-brown resin alternating with yellow-white wood" description.

II. Four Core Quality-Control Metrics

Metric 1: Description (性状). Irregular blocks/flakes, uneven surface with knife marks and occasional holes, black-brown resin alternating with yellow-white wood, fragrant, bitter. Practical value: "oil-wood alternation" is a hard indicator; uniformly black material with no white-wood transition fails even this first gate.

Metric 2: Identification (鉴别). Three parts: transverse-section microscopy (rays 1–2 cells wide filled with brown resin; vessels 42–128 μm; fibers 20–45 μm); micro-sublimation + color reaction (yellow-brown oily sublimate, turns cherry-red with hydrochloric acid and vanillin); TLC (chloroform-ether 10:1, UV 365 nm, matching reference spots).

Metric 3: Extractives (浸出物). Alcohol-soluble extractives by hot extraction (ethanol solvent) not less than 10.0%. Reflects total resin-class content—a coarse screen for resin formation degree; un-resinated white wood is usually far below.

Metric 4: Assay—Agarwood Tetraol (含量测定). Calculated on the dried product, agarwood tetraol (C₁₇H₁₈O₆) not less than 0.10%. HPLC method, C18 column, acetonitrile/0.1% formic acid gradient, 30°C, detection wavelength 252 nm, theoretical plates ≥6000, reference 60 μg/ml. Agarwood tetraol is the characteristic chromone produced after resin formation—the core quantitative marker.

III. The Biggest 2025 Change: New HPLC Characteristic Fingerprint

The 2025 edition adds an HPLC characteristic fingerprint requiring 6 characteristic peaks corresponding to the reference's 6 peaks, with peak 1 matching the agarwood tetraol retention time. Peak 3 = 8-chloro-2-(2-phenylethyl)-5,6,7-trihydroxy-5,6,7,8-tetrahydrochromone; peak 5 = 6,4′-dihydroxy-3′-methoxy-2-(2-phenylethyl)chromone.

Why it matters: the assay answers "is tetraol enough," the fingerprint answers "does the whole composition ratio look like real agarwood." The former can be faked by adding a single compound; the latter needs multiple compounds matched simultaneously—raising the fraud bar by an order of magnitude. Note: 2025 did not raise the threshold—extractives ≥10.0% and tetraol ≥0.10% remain unchanged, only identification precision improved.

IV. The Most Misused Point: Kyara

Kyara's agarwood tetraol is generally low, mostly below the 0.10% pharmacopeia threshold, yet extractives are often high with outstanding aroma. Two conclusions: (1) do not judge Kyara grade by the pharmacopeia tetraol metric—Kyara is evaluated by aroma, soft-silk, cool notes, transparency; (2) conversely, a batch failing the pharmacopeia is not necessarily fake—it may simply be a non-pharmacopeia origin (star-region) or special Kyara material.

V. Beyond the Pharmacopeia: Other Standards

The pharmacopeia governs "medicine," not "curios." Two often-cited standards: LY/T 2904-2017 (forestry industry standard: definitions, terms, quality requirements) and LY/T 3223-2020 (agarwood quality grading). Plus local (Hainan) and group standards. Clarify which standard you are reading—mismatching curio grading with medicinal metrics, or rejecting Kyara by medicinal metrics, are both misplaced.

VI. Putting the Pharmacopeia to Use: Three Practical Tips

1. When reading a report, look at only two lines: alcohol-soluble extractives (ethanol, hot) ____% ≥10.0? and agarwood tetraol (dried) ____% ≥0.10? Also check for a "fingerprint" item noting "all 6 peaks correspond." A report with both contents + fingerprint is far more credible than a "species ID only" one.
2. Sample at the right location: tetraol distribution is extremely uneven—sampling only white bark gives severely low results. Multi-point sampling, resin parts only, strip wax/dye/oil surfaces. Bracelets/carvings need destructive sampling (drill or shave resin-part powder).
3. Don't treat one report as a "pass." Testing is responsible only for the submitted sample; different beads of one batch may differ greatly. For high-value trades, test piece-by-piece or multi-point.

FAQ

Q: Does pharmacopeia-compliant agarwood mean it's good? Not necessarily—the pharmacopeia is a pass line, not an excellence line. It screens out "unqualified," not "good" vs "excellent." Curio value still depends on aroma, resin, appearance, origin.

Q: Online says "0.15% tetraol to pass"—correct? The 2025 pharmacopeia says not less than 0.10% (dried). Measured values vary by lab and sample, but conformity should follow the pharmacopeia text. Verify against the original when encountering specific-number marketing.

Q: Can imported agarwood not be used medicinally? The 2025 pharmacopeia base origin is *Aquilaria sinensis*; star-region material from other species is generally not a compliant medicinal source. For medicinal use, follow the pharmacopeia and a licensed pharmacist; do not substitute imported material on your own.

Q: Must all 6 fingerprint peaks appear? The pharmacopeia requires "6 characteristic peaks corresponding to the reference's 6 peaks." This is an identification item; failure means the composition spectrum does not match the genuine article and should be deemed non-conforming.

العربية

العنوان: تفسير بند عود البخور في دستور الأدوية الصيني 2025: أربعة مؤشرات جوهرية وسوء حكم شائع

الملخص: بدأ سريان دستور الأدوية الصيني 2025 (في 1 أكتوبر 2025) ويحدد معيار عود البخور الطبي بالمستخلصات الكحولية ≥10.0% وعقرب العود ≥0.10%، مع بصمة HPLC مميّزة جديدة. يفكك هذا المقال معنى كل مؤشر وطريقة فحصه وقيمته العملية للمشتري.

أولاً: الأصل النباتي — ما الشجرة التي تُعدّ "عوداً طبياً"

ينص الدستور: المنتج هو الخشب الحاوي للراتنج من *Aquilaria sinensis* (Lour.) Gilg من الفصيلة البخورية. ثلاث نقاط: (1) النوع مقصور على *Aquilaria sinensis* المحلي — معظم مادة "النظام النجمي" من أنواع *Aquilaria* و*Gyrinops* الأخرى لا تُعدّ مصدراً طبياً متوافقاً عموماً؛ (2) يجب أن يكون "خشباً حاوياً للراتنج" — الخشب الأبيض غير المُراتنج يفشل حتى لو صح النوع؛ (3) الحصاد يتطلب إزالة الأجزاء غير الراتنجية، وهو ما يطابق وصف «راتنج بني أسود يتناوب مع خشب أصفر أبيض».

ثانياً: أربعة مؤشرات جوهرية للرقابة النوعية

المؤشر 1: الوصف. كتل غير منتظمة، سطح غير مستوٍ بآثار سكين وثقوب، راتنج بني أسود يتناوب مع خشب أصفر أبيض، عطر، مُرّ. القيمة العملية: «تناوب الزيت والخشب» مؤشر صلب — المادة السوداء المتجانسة بلا انتقال تفشل حتى هذه البوابة الأولى.

المؤشر 2: التعريف. ثلاثة أجزاء: مجهر المقطع المستعرض (أشعة عرضها 1–2 خلية مملوءة راتنجاً بنياً؛ أوعية 42–128 μm؛ ألياف 20–45 μm)؛ تسامٍ دقيق + تفاعل لوني (مادة زيتية بنية صفراء تتحول لقرمزي مع حمض كلوريدريك وفانيلين)؛ كروماتوغرافيا طبقة رقيقة (كلوروفورم-إيثر 10:1، UV 365 nm، بقع مطابقة).

المؤشر 3: المستخلصات. المستخلصات الكحولية بالنقع الحار (مذيب الإيثانول) لا تقل عن 10.0%. تعكس إجمالي محتوى الراتنج — غربال خشن لدرجة تكوّن الراتنج؛ الخشب الأبيض غير المُراتنج أقل بكثير عادةً.

المؤشر 4: التقدير — عقرب العود. محسوب على الأساس الجاف، عقرب العود (C₁₇H₁₈O₆) لا يقل عن 0.10%. طريقة HPLC، عمود C18، مزيج أسيتونيتريل/حمض الفورميك 0.1%، 30°م، طول موجة 252 nm، صفائح نظرية ≥6000، مرجع 60 μg/ml. عقرب العود هو الكرومون المميّز الناشئ بعد تكوّن الراتنج — المؤشر الكمي الجوهري.

ثالثاً: أكبر تغيير في 2025 — بصمة HPLC المميّزة

يضيف إصدار 2025 بصمة HPLC تتطلب 6 قمم مميّزة تقابل 6 قمم المرجع، مع تطابق القمة 1 مع زمن بقاء عقرب العود. القمة 3 = 8-كلورو-2-(2-فينيل إيثيل)-5,6,7-ثلاثي هيدروكسي-5,6,7,8-تترا هيدرو كرومون؛ القمة 5 = 6,4′-ثنائي هيدروكسي-3′-ميثوكسي-2-(2-فينيل إيثيل) كرومون.

لماذا تهم: التقدير يجيب «هل العقرب كافٍ» والبصمة تجيب «هل نسبة المكوّنات كلها تشبه العود الحقيقي». الأول يُزوَّر بإضافة مركّب واحد؛ الثاني يتطلب تطابق مركّبات متعددة — رافعاً حاجز التزوير درجة. ملاحظة: 2025 لم يرفع العتبة — المستخلصات ≥10.0% والعقرب ≥0.10% ثابتان، تحسّنت دقّة التعريف فقط.

رابعاً: أكثر نقطة أُسيء استخدامها — الكيارا

عقرب العود في الكيارا منخفض عموماً ودون عتبة 0.10% الدوائية، لكن المستخلصات عالية والرائحة فائقة. استنتاجان: (1) لا تحكم على درجة الكيارا بعقرب العود الدوائي — الكيارا تُقيَّم بالعطر والحرير والبرودة والشفافية؛ (2) عكساً، دفعة تفشل الدستور ليست مزيفة بالضرورة — قد تكون منشأً غير دوائي (نجمي) أو كيارا خاصة.

خامساً: خارج الدستور — معايير أخرى

الدستور يحكم "الدواء" لا "التحف". معياران مذكوران كثيراً: LY/T 2904-2017 (صناعة الغابات: تعريفات وشروط جودة) وLY/T 3223-2020 (تدرّج جودة العود). إضافة إلى معايير محلية (هاينان) ومعايير مجموعة. وضّح أي معيار تقرأ — خلط تدرّج التحف بالمؤشرات الدوائية أو رفض الكيارا بالمؤشرات الدوائية كلاهما خاطئ.

سادساً: تشغيل الدستور — ثلاث نصائح عملية

1. عند قراءة تقرير، انظر سطرين فقط: المستخلصات الكحولية (الإيثانول، النقع الحار) ____% ≥10.0؟ وعقرب العود (جاف) ____% ≥0.10؟ وتحقق من بند «البصمة» بملاحظة «القمم الست تتطابق». تقرير بالمحتوىين + البصمة أوثق بكثير من «نوع فقط».
2. خذ العيّنة من الموضع الصحيح: توزيع العقرب غير متساوٍ جداً — أخذ لحاء أبيض فقط يعطي نتائج منخفضة جداً. عيّنات متعددة النقاط من أجزاء الراتنج فقط، وأزل شمع/صبغ/زيت السطح. السباحات تحتاج أخذاً متلفاً (حفر أو كشط مسحوق الراتنج).
3. لا تتخذ تقريراً واحداً «تصريحاً». الفحص مسؤول عن العيّنة المُرسَلة فقط؛ خرز دفعة واحدة قد تختلف كثيراً. للصفقات عالية القيمة، افحص قطعة بقطعة أو متعدد النقاط.

أسئلة متداولة

س: هل الود المطابق للدستور يعني أنه جيد؟ لا بالضرورة — الدستور خط نجاح لا تميّز؛ يغربل «غير المؤهل» لا «الجيد» مقابل «الممتاز». قيمة التحفة تعتمد على العطر والراتنج والمظهر والمنشأ.

س: الإنترنت يقول «0.15% عقرب للنجاح» — صحيح؟ الدستور 2025 يقول لا يقل عن 0.10% (جاف). القيم المقاسة تختلف حسب المختبر والعيّنة لكن المطابقة تتبع نص الدستور. تحقق من الأصل عند رواية أرقام تسويقية.

س: هل العود المستورد لا يصلح طبياً؟ أصل الدستور 2025 هو *Aquilaria sinensis*؛ مادة النظام النجمي من أنواع أخرى لا تُعدّ مصدراً طبياً متوافقاً عموماً. للاستخدام الطبي اتبع الدستور وصيدلياً مرخّصاً؛ لا تستبدل مادة مستوردة من تلقاء نفسك.

س: هل يجب ظهور القمم الست كلها؟ الدستور يتطلب «6 قمم مميّزة تقابل 6 قمم المرجع». هذا بند تعريف؛ الفشل يعني أن طيف المكوّنات لا يطابق الأصلي ويعتبر غير متوافق.